海正药业股票行情诊断
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  • 海正药业(600267)公司是做什么的

        海正药业股份有限公司资料
  • 公司简介浙江海正药业股份有限公司为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面,产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等.与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室.与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作.公司80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额. 其"亚胺培南-西司他汀钠酶法合成工艺"2010年荣获国家技术发明二等奖.生物催化技术达到国际领先水平,荣获中国化工协会科技进步一奖,是公司生物催化关键技术的最高体现."阿卡波糖制备工艺专利"获"中国专利优秀奖".2010年,新增4个原料药品种获得美国FDA 注册,3个原料药品种在欧盟多国和其他国家获得批准,目前累计已有15个制剂品种在近40个国家注册.其中:制剂他克莫司胶囊在欧盟27个国家、美罗培南粉针在吉尔斯坦和土库曼获得上市批准.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奥利司他片为国内首家,其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在国内入选"2010十大重磅新药".截止目前,公司已有24个API 品种获FDA 注册,17个API品种获COS证书。
  • 所属地域浙江省
  • 涉及概念 抗癌单抗沪港通概念禽流感融资融券老龄化生物医药医疗改革
  • 核心题材

    要点一:所属板块 生物疫苗板块,机构重仓板块,预亏预减板块,中证500板块,上证380板块,沪股通板块,证金持股板块,浙江板块,医药行业板块,融资融券板块。

    要点二:经营范围 许可经营项目:药品的生产,兽药的生产、销售。一般经营项目:经营进出口业务,医药相关产业产品及健康相关产业产品的研发、技术服务,翻译服务,信息技术服务,培训服务。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止、限制和许可经营的项目。)公司作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,被国家医药管理局认定为国家抗生素抗肿瘤药物的生产基地,公司生产的化学原料药80%以上出口,部分产品全球垄断优势相当突出。另外,公司的心血管药、抗肿瘤药毛利率均高过60%,赢利能力极其强大。

    要点三:行业龙头 公司为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素,抗肿瘤药物生产基地之一,研发领域涵盖化学合成,微生物发酵,生物技术,天然植物提取及制剂开发等多个方面,产品治疗领域涉及抗肿瘤,心血管系统,抗感染,抗寄生虫,内分泌调节,免疫抑制,抗抑郁等。与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国,日本,欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移,委托开发等模式进行合作。公司80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。

    要点四:参股高端仿制药制剂研发公司 2011年8月,公司出资200万美元认购美国PharmTak Inc发行的A类优先股800万股,占PharmTak融资完成后总股本的24.69%。PharmTak成立于2009年,总部位于美国硅谷中心地带,致力于利用其专利技术平台开发仿制药产品,集中在有技术挑战性的仿制药上使竞争者最少化以及新产品的销售潜力最大化。PharmTak负责把美国药物申请管理,研发,质量系统和技术应用到公司新建的制剂生产设施上,以推动新建生产设施通过美国FDA总体cGMP认证。PharmTak的管线产品也包括为公司开发的建议产品,包括免疫抑制剂,高血压,尿失禁,大环内酯类抗菌素,抗痛风,抗肿瘤及II型糖尿病药物。

    要点五:组建合资公司 2012年5月,公司及公司全资子公司海正杭州公司与辉瑞卢森堡公司在中国上海正式签订了《合资经营协议》,三方将共同出资设立海正辉瑞制药有限公司,合资公司投资总额为2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。其中公司以现金方式出资1,250万美元,占注册资本的5%;海正杭州公司以位于富阳的相关项目的固定资产、在建工程及土地使用权等资本资产按照评估价值作价出资1.15亿美元,占注册资本的46%。通过本次设立,有利于发挥公司在产品研发、高标准生产制造以及国内市场的品牌优势,以及辉瑞公司在全球品牌认知度和全球制剂产品强大推广能力的优势,进一步开拓国内外品牌仿制药市场,加速公司实现原料药到制剂一体化转型升级,同时获取良好的经济效益。

    要点六:规模优势 公司生产的柔红霉素,阿霉素,丝裂霉素等抗肿瘤药的出口量已占领了美国非专利原料药市场60%的份额,抗寄生虫药阿佛菌素占国际兽药市场40%以上的份额,降血脂药的他汀类系列产品生产规模和技术水平居世界第二,约占世界同类产品市场1/3以上的份额。在国际业务方面,2010年新开发客户98家,在国内业务方面,2010年总计开发医院2545家,进一步提高医院覆盖率,已与两家医院初步建立了战略合作关系。

    要点七:国际市场准入优势 公司为国内率先实现原料药规范市场认证的药企,已经建立了完善的认证体系,2010年,新增4个原料药品种获得美国FDA注册,3个原料药品种在欧盟多国和其他国家获得批准,目前累计已有15个制剂品种在近40个国家注册。其中:制剂他克莫司胶囊在欧盟27个国家,美罗培南粉针在吉尔斯坦和土库曼获得上市批准。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,奥利司他片为国内首家。截止目前,公司已有24个API品种获FDA注册,17个API品种获COS证书。

    要点八:合作跨国药企 原料药合同生产业务方面,公司与国际大公司合作创立了全新的“原料药盈利模式”,国际制剂业务方面,通过与国外客户合作进入欧盟市场,创立了“自主品牌制剂商业新模式”。公司与Elanco共同研发的一种动物保健药的原料药,制剂产品已于2011年在美国正式上市,公司作为Elanco的合作伙伴及该兽药产品原料药在全球范围内的供应商,自2011年开始正式向其进行商业化供货,2011年6月与Pfizer Inc.(辉瑞公司)签订《合资意向书》,拟共同设立合资公司,生产药物以通过全球的销售平台实现有关药物更广泛的商业化,以及研究和开发专利到期药物。合资公司投资总额约为2.95亿美元,2011年3月与Pfizer子公司辉瑞亚太生产有限公司签订的CA兽用药供货协议,自2011年开始公司向其销售CA兽用药,预计年销售收入约1500到2500万美元,协议期限5年,与另一个某制药企业合作的新抗肿瘤药物中间体将于2011年开始实现商业化供货。根据合同与订单,预计年新增销售收入约3000万美元。

    要点九:投资新项目-消化系统药以及抗肿瘤注射剂 2011年11月,为了发挥企业自身和地方资源的优势,实现从原料药到制剂产品走向国际的跨越,全面提升企业、行业和民族医药工业的综合竞争力。公司下属全资子司海正药业(杭州)有限公司拟新建年产1500万支注射剂项目,项目新建厂房等总建筑面积37,890.41平方米,包括:消化系统药注射剂车间、抗肿瘤注射剂车间、动力车间、厂区综合管线等子项。该项目将新建注射剂生产线 2 条,项目总投资53,246.16万元,建设期为18个月,预计年均产品销售收入11.7亿元,利润总额1.98亿元,投资回收期仅5.21年(含建设期),项目盈亏平衡点为56.55%。

    要点十:定向增发建制剂出口基地 2011年3月公司以33.28元/股非公开发行4104万股完成,募资总额13.66亿元,扣除发行费用后将全部用于杭州子公司投资建设制剂出口基地项目(总投资13.66亿元),以增资等方式注入杭州子公司,在浙江富阳建一个功能设施齐全,产品品种多样,符合国际标准的世界一流水平的新型综合性医药制剂生产基地。年产细胞毒抗肿瘤药:水针剂2500万瓶,冻干粉针2500万瓶,固体制剂1.6亿片粒,培南类注射剂:无菌分装粉针200万瓶,冻干粉针200万瓶,非细胞毒注射剂(抗结核病类药等):冻干粉针1000万瓶等。建设期为27个月,预计达产年销售收入25.1亿元,利润总额5.2亿元。

    要点十一:定向增发 2013年11月,公司拟向不超过10名特定对象非公开发行不超过1.4亿股A股,发行价格不低于14.26元/股,募集不超过19.88亿元资金,募集资金净额拟投入年产20亿片固体制剂、4300万支注射剂技改项目、抗肿瘤固体制剂技改项目以及二期生物工程项目。

    要点十二:注重研发 仿制药研发:拥有100多个首仿产品,2010年完成了12个避工艺专利产品的开发,同时完成8个大品种的技术改造,国家级专项:公司成功进入“中国万种微生物基因组计划”,并参与和牵头建立了7个产学研技术创新联盟,承担国家重大新药创制专项共计15个,其中2010年获批“十二五”第一批专项支持5个。2010年公司圆满完成5个国家级专项的验收工作。创新药:完成500个化合物的药效筛选和10个候选化合物的药理研究,申请国内国际化合物专利5项,有3个新药今年有望申报临床试验。生物催化技术达到国际领先水平是公司生物催化关键技术的最高体现。

    要点十三:定向增发(完成) 09年11月,19.43元/股增发3450万股,募集资金总量为67033.5万元。投入抗寄生虫药用项目,总投资4.2亿元,已达到预定可使用状态,预计达产后可实现年均销售收入69854万元,年均利润总额8731万元,但由于陆续投入使用,因此实际效益未能达到预计效益,2010年销售收入18445万元和利润总额4555万元,柔红霉素产能提高及新增抗肿瘤系列药物生产技改项目,总投资10065万元,已于2010年9月达到预定可使用状态,预计达产后可实现年均销售收入21667万元,年均利润总额3554万元。但公司考虑将按照国际著名制药企业所要求的高标准来进行项目建设,因此进度未达到原定计划,2010年9-12月实现销售收入9428万元和利润总额2630万元,收购浙江海正集团有限公司研发中心资产,评估价值为8679万元,拟以募集资金投入8679万元,已完成,补充部分流动资金,拟投入募集资金4256万元,已完成。

    要点十四:达菲中间体 目前,治疗甲流的主要药物是达菲和乐感清,专利药企业分别是罗氏和葛兰素史克,海正药业涉及生产达菲药品的中间体(长江药业和上药集团两家则生产达菲)。

    要点十五:基本药物目录概念 海正的全球产量最大的辛伐他汀进入国家基本药物目录。海正的产品大部分在国家甲/乙类目录中和“新农合”的目录中。海正有较多的经典基本治疗药物,特别是抗肿瘤的多柔比星,丝裂霉素,阿糖胞苷,甲氨蝶呤,放线菌素D等,随着医改的推进今后进入基本药物目录的几率比较大。

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